MedOmics Fastest 8w1 test antygenowy do wykrywania 8 patogenów układu oddechowego

TEST ANTYGENOWY COMBO 8W1 FASTEST MEDOMICS DO SAMOKONTROLI – COVID-19, GRYPA A/B, RSV, ADV, PIV, HRV, MPV
FASTEST Medomics COMBO 8w1 to test antygenowy przeznaczony do jednoczesnego różnicowego wykrywania ośmiu patogenów układu oddechowego w próbce wymazu z przedniej części nosa. Umożliwia sprawdzenie obecności antygenów wirusów odpowiedzialnych m.in. za COVID-19, grypę i inne infekcje dróg oddechowych.

Test wykorzystuje metodę LFIA (immunochromatografię z użyciem złota koloidalnego). Nie wymaga stosowania analizatora ani dodatkowego urządzenia. Wynik należy odczytać po 15 minutach, zgodnie z instrukcją używania.

Produkt jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro przeznaczonym do samokontroli. Osoby dorosłe mogą wykonywać badanie samodzielnie, natomiast test u dzieci powinien być wykonywany lub nadzorowany przez osobę dorosłą, zgodnie z instrukcją używania.

8 PATOGENÓW W JEDNYM TEŚCIE
Jedno badanie pozwala na jednoczesne wykrywanie antygenów ośmiu patogenów:
- SARS-CoV-2 (nCoV) – wirus wywołujący COVID-19
- Flu A – wirus grypy typu A
- Flu B – wirus grypy typu B
- RSV – syncytialny wirus oddechowy
- ADV – adenowirus
- PIV – wirus paragrypy
- HRV / RhV – ludzki rynowirus
- MPV / hMPV – ludzki metapneumowirus

Budowa kasetki testowej
Kasetka zawiera trzy studzienki do nanoszenia próbki oraz trzy okna wynikowe:
Okno 1: Flu A, Flu B i nCoV
Okno 2: ADV i RSV
Okno 3: PIV, HRV i MPV

Każde okno wynikowe posiada własną linię kontrolną oznaczoną literą C.

JAK WYKONAĆ TEST?
Przed rozpoczęciem badania zapoznaj się z instrukcją używania dołączoną do zestawu.
1. Doprowadź wszystkie elementy zestawu do temperatury pokojowej. Umyj i dokładnie osusz ręce, a następnie sprawdź termin ważności testu.
2. Otwórz saszetkę z kasetką bezpośrednio przed wykonaniem badania. Przygotuj probówkę z buforem oraz sterylną wymazówkę. Nie dotykaj jej chłonnej końcówki.
3. Wprowadź wymazówkę do pierwszego nozdrza na głębokość około 2,5 cm i obróć ją co najmniej pięć razy, pocierając o wewnętrzną ścianę nosa. Następnie, używając tej samej wymazówki, powtórz czynność w drugim nozdrzu.
4. Umieść wymazówkę w probówce z buforem i obracaj ją dziesięć razy, dociskając końcówkę do wewnętrznej ścianki. Ściśnij probówkę pięć razy, a następnie wyjmij wymazówkę, nadal ściskając ścianki, aby odzyskać jak najwięcej próbki.
5. Zamknij probówkę zakraplaczem i nanieś po cztery krople (około 100 µl) do każdej z trzech studzienek kasetki testowej.
6. Odczytaj wynik po 15 minutach. Nie interpretuj go po upływie 20 minut. Jeśli w zakraplanej kropli pojawi się pęcherzyk powietrza, dodaj kolejną kroplę do odpowiedniej studzienki, zgodnie z instrukcją używania.

Ważne: powyższy opis ma charakter skrócony i nie zastępuje pełnej instrukcji używania dołączonej do wyrobu.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Wynik dodatni
W danym oknie, oprócz linii kontrolnej C, pojawia się linia testowa przy oznaczeniu konkretnego patogenu. Każdą widoczną linię testową, również słabą, należy interpretować zgodnie z instrukcją i w określonym czasie odczytu.

Pojawienie się kilku linii testowych może wskazywać na wykrycie antygenów więcej niż jednego patogenu.

Wynik ujemny
We wszystkich trzech oknach widoczne są linie kontrolne C, ale nie pojawiają się linie testowe.

Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia. Może ono nie zostać wykryte m.in. wtedy, gdy stężenie antygenu jest niższe od granicy wykrywalności testu lub próbka została pobrana nieprawidłowo.

Wynik nieprawidłowy
Brak linii kontrolnej C w którymkolwiek z trzech okien oznacza wynik nieprawidłowy. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu, zgodnie z instrukcją używania.

ZAWARTOŚĆ ZESTAWU
W opakowaniu znajdują się:
1 kasetka testowa COMBO 8w1
1 sterylna wymazówka do pobrania próbki z przedniej części nosa
1 probówka z buforem lizującym i zakraplaczem
1 woreczek na odpady biologiczne
1 instrukcja używania w języku polski

Wszystkie elementy zestawu są przeznaczone do jednorazowego użytku. Woreczek umożliwia umieszczenie zużytych komponentów po zakończeniu badania.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Test należy przechowywać w temperaturze 2–30°C, w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Nie zamrażać.

KIEDY WARTO WYKONAĆ TEST?
Test można rozważyć w przypadku wystąpienia objawów infekcji układu oddechowego, szczególnie gdy ich przyczyna nie jest jednoznaczna.

Do objawów, przy których można rozważyć wykonanie badania, należą: gorączka lub stan podgorączkowy, kaszel, ból gardła, katar lub zatkany nos, osłabienie i uczucie rozbicia, bóle mięśniowe lub dreszcze, ból głowy, objawy przypominające przeziębienie, grypę lub COVID-19.

Pamiętaj: wynik testu należy interpretować z uwzględnieniem objawów i instrukcji używania. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia. W przypadku duszności, pogorszenia stanu zdrowia lub utrzymywania się objawów skontaktuj się z lekarzem, niezależnie od wyniku badania.